特定认定再生医学等委员会 / 认定再生医学等委员会（计划获得）

医疗法人社团福美会　全民再生医学委员会

2014年11月25日实施的「再生医学安全保障法等」 (通称:再生医学安全保障法) 为了更加稳定地提供再生医学,为其制定了一个机制。根据该法案,提供再生医学的机构,审查再生医学计划的机构,以及加工特定细胞的机构需要申报和批准。为了最大限度地发挥再生医疗的潜能,充分保护患者的安全,这是至关重要的一步。医疗服务提供者与细胞培养加工设施将履行新的法定义务,旨在提高再生医疗的安全性与可靠性。
根据该法律,从事再生医学的医疗机构必须向厚生劳动大臣或当地卫生局长提交再生医学提供方案,该方案应考虑到各种治疗的风险。
本公司法人此次提出了设立特定认定再生医学等委员会以及认定再生医学等委员会的申请,并正在进行相关的审查。
鉴于此事,本公司十分欢迎来自所有医疗机构对再生医疗提供方案的审查委托,并随时受理。为了再生医疗的崭新发展,恳请各位的协助和支持。

想要提供再生医学的医疗机构办理手续

• ・提供再生医学等机构的管理者有义务事先制定基于再生医学提供标准的方案,并在听取认定再生医学等委员会的意见后,将其提交至厚生劳动大臣和当地卫生局局长。该方案确定了医疗机构为再生医学提供的基本方针。
• ・如果该方案发生变动,则必须重新提交包含该变动的新方案。这是确保提供再生医学的透明度与安全性的重要程序。
• ・若决定中止该计划,则必须向相关机构进行汇报。任何项目的制定、修改或取消都必须遵循法律程序。
• ・此外，根据法律规定,如果出现可能由所提供的再生医学导致的疾病,应通知相关机构。
• ・另外,关于已提交的再生医疗提供方案,必须从提交日开始每年进行定期汇报。通过持续监控和质量管理,确保再生医学的安全性和有效性。

※详细内容请查阅厚生劳动省主页 (关于再生医学)。

※各类申请文件的制作可以在制作各类申请书的辅助网站上进行。

希望制造特定细胞加工物的企业所需手续

随着再生医学等安全性确保法的实施,为提供再生医学而委托外部设施进行细胞培养加工时的手续,变更为医疗机构的申报制、其他设施的许可制。这使得细胞培养过程的质量和安全性得到更严格的管控。

进行特定细胞加工物制造的经营者,必须作为特定细胞加工物制造经营者,按设施分别向厚生劳动大臣进行申报。这是确保用于再生医学中细胞制品安全性的重要措施。

关于再生医疗的详细信息,我们建议您查看厚生劳动省主页上「关于再生医疗」 的部分。另外，关于制作各类申请资料,通过使用专业的申请书制作辅助网站,可以正确且顺利地办理手续。

该法律的实施旨在促进再生医学领域的发展,并建立以患者安全为首要考虑的体制框架。

再生医学等委员会的正式名称
「全民特定认可再生医学等委员会」 第1种・第2种审查
「全民特定认可再生医学等委员会」第3种审查
这样的形式。

企业经营者	医疗法人社团福美会
理事长	岡浩子
举办时间	每个月的第4个星期四16:30~ 第1场 6月27日 (星期四)
举办地点	東京都千代田区西神田１−３−６Uetake build 3楼 HUMEDIT社 Aｍber
地址	东京都新宿区西新宿1-3-13 Zenken Plaza II 4楼
电话号码	手机号码　080-5025-5786 (福美会签约电话)
电邮地址	saisei@hiro-clinic.or.jp
认可证	※点击放大。