ヒロクリニック独自の高精度オリジナル検査
イルミナ社とMedicover社の技術を組み合わせた当院唯一の検査結果をご提供いたします
ヒロクリニックでは、NIPT（新型出生前診断）を提供しています。この検査は、イルミナ社とMedicover社の2つの高精度な技術を組み合わせることで実現しています。
イルミナ(ベリナタ)社とMedicover社の技術を組み合わせた当クリニックの検査は、
高レベルの精度と信頼性があり、検査結果もヒロクリニックでは国内で提供できます。
2つの検査システムの組み合わせの利点
イルミナ(ベリナタ)社とMedicover社のシステムは、それぞれが高い検査精度を誇りますが、両者を組み合わせることで、さらに精度の高い結果を得られるという大きな利点があります。ヒロクリニックでは、BMプラン、GMプラン、FMプランで検査を提供しており、これらの組み合わせを通じて、13、18、21番染色体及び性染色体がカバーされています。イルミナ社は全染色体を広範に調査し、Medicover社は特定の範囲に絞り込むことで、細かな微小欠失を含む詳細な検査が可能です。特に、双子の場合はMedicover社の検査が優れているため、両社を組み合わせることは様々なシナリオで検査の精度向上に寄与しています。もし、2つの検査で異なる結果が出た場合、我々は総合的な評価を行い、陽性スコアを加味して最終的な判断を下します。これにより、単一のシステムでは見逃されるかもしれない微細な違いまで捉え、より正確な診断を提供することが可能になります。
東京衛生検査所によるNIPT検査報告書サンプル
実際のNIPT報告書サンプル
東京衛生検査所が医療機関に提供するNIPT検査の陰性報告書を、ご紹介します。東京衛生検査所では、NIPT検査を行うために、イルミナ社とメディカバー社の検査手法を導入しています。イルミナ社とメディカバー社はどちらもNIPT検査が可能ですが、それぞれ検査可能な範囲が違います。東京衛生検査所では両社の特性や可能な検査を見極めて適切に検査手法を使い分けています。こうして東京衛生検査所は最新技術に基づいた精密な分析・結果を通じて、医療機関から受験者様に安心を提供しております。
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【イルミナ社の機器によって検査をした際の結果報告書】(陰性）
※実際に東京衛生検査所で作成している検査結果報告書のサンプル
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【メディカバー社の機器によって検査をした際の結果報告書】（陰性２）
※実際に東京衛生検査所で作成している検査結果報告書のサンプル
①FF（Fetal fraction）胎児のcfDNAの割合
②陽性時には赤で表示されます。
③陽性的中率
妊婦さんの妊娠週数と年齢から算出されます。遺伝子情報と関係はありません。
④陽性スコア
どれだけ正常値から離れているかがわかる数値です。陽性の度合いがわかります。
※イルミナとメディカバーで結果が違うことがあります。
※Early検査では1回目と2回目で検査が異なることがあります。
【イルミナ社の機器によって検査をした際の結果報告書】(陽性１）
21番トリソミー
【イルミナ社の機器によって検査をした際の結果報告書】(陽性２）
21番トリソミー（陽性スコア低値）
【イルミナ社の機器によって検査をした際の結果報告書】(陽性３）
21番トリソミー（陽性スコア低値）
【メディカバー社の機器によって検査をした際の結果報告書】(陽性１）
21番トリソミー
【メディカバー社の機器によって検査をした際の結果報告書】(陽性２）
21番トリソミー
【メディカバー社の機器によって検査をした際の結果報告書】(陽性３）
21番トリソミーボーダーライン
NIPTの解説概要
NIPT説明文書（Genomewide screens）
この検査は、性染色体の異数性だけでなく、全ての常染色体の異数性、部分的な重複や欠失も検出可能です。特に21トリソミー、18トリソミー、13トリソミーを含む主要な染色体異常に対して、特異度99%で検証されていることがこの報告書で強調されています。
検査方法
NIPTの実施は、採血後、血漿からcfDNAを抽出し、次世代シーケンシング技術を用いて解析を行います。この高度なプロセスは、イルミナ社の先端的な解析技術により支えられています。
検査の限界と注意事項
検査には限界があり、単胎および双胎妊娠でのデータに基づいていますが、多胎妊娠では検証されていません。また、検査結果は他の医療情報と組み合わせて考えることが重要です。陽性または陰性の結果についても、羊水検査などの追加的な診断手順が必要になる場合があります。
検査結果の解釈
「陰性」という結果は、検査対象の染色体が正常なコピー数を持っていることを示します。もしも染色体異常が検出された場合は、具体的な状況とともに詳細なガイダンスが提供されます。
東京衛生検査所のNIPT報告書は、医療技術と緻密な検査プロセスを通じて、医療機関へ提供されております。また、医療機関の先にある受験者様一人ひとりの健康と安心、未来を守るために日々尽力しています。この報告書から、受験者様と医療機関は有益な情報を得て、より良い医療決定を支援することができると考えています。
検査結果の確認とセキュリティ
ヒロクリニックが提供する検査結果には、受検者様専用のQRコードが付随しています。このQRコードには、受検者様の重要な情報が含まれており、検査所とクリニック間で情報の正確性と安全性を確保しています。この厳格なチェック体制により、受検者様と医療提供者双方に安心と信頼を提供しています。
精度向上のためのアプローチ
ヒロクリニックでは、検査結果を単に数値として扱うのではなく、検査結果の背後にあるデータを深く掘り下げます。イルミナ社とMedicover社からの結果が異なる場合、検査所の専門家と医師が共同で検査技術の特性と受検者様の状況を考慮しながら結果を討論し、各ケースを詳細且つ慎重に分析します。ただし、稀なケースでは、NIPTの結果が得られないことがあります。これは、検査の技術的制限や母体・胎児の特殊な状況によるものです。例えば、胎児のDNAが検出できる量が不足している場合や、母体の体質によって血液中のDNAが不十分な場合などが考えられます。このような場合は羊水検査に進んでより確実な結果を得る、さらには両親の遺伝子検査を行った方がよい場合もあります。 このように様々な状況を鑑みながらプロセスを通じて、検査結果の精度をさらに高め、受検者様に最も正確な情報を提供します。
