什么是 ISO 18385?

ガイド

ISO 18385是一项国际标准,规定了法医样本处理和产品制造的质量控制标准。它的正式名称是 “将法医应用 DNA 样品的生产、检测、储存、包装和运输污染风险降至最低的国际标准”。该标准提供了具体的程序和指南,以最大限度地降低法医样本和产品受污染的风险。

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ISO 18385 的目标。

  1. 将污染风险降至最低:.
  • 其目的是最大限度地降低用于法医应用的样本和产品因 DNA 污染而产生错误结果的风险。这包括从生产过程到最终使用的所有阶段的质量控制。
  1. 提高可靠性:.
  • 确保 DNA 分析的可靠性和一致性可提高法医学领域证据的可靠性。因此,它在法律诉讼和刑事调查中发挥着重要作用。
  1. 提供国际标准的有:.
  • 通过提供国际统一标准,它使法医机构和实验室能够按照相同的标准开展工作。这就提高了不同国家和机构之间结果的可比性和可重复性。

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主要内容

ISO 18385 标准涵盖以下内容

  1. 生产环境管理:.
  • 确保对产品生产环境进行适当控制,将 DNA 污染的风险降至最低。这包括使用洁净室和穿戴适当的防护设备。
  1. 样品处理:.
  • 提供样本处理指南,并制定适当的程序以降低污染风险。
  1. 储存和运输:.
  • 为样品和产品的储存和运输方式制定标准,以确保样品和产品可以安全移动而不受污染。
  1. 品質管理:
  • 定期的质量控制和测试确保产品和样品符合标准。

ISO 18385 的重要性。

ISO 18385 对确保 DNA 样品的处理和法医领域的产品质量至关重要。具体来说

  • 提高法医实验室和机构的可靠性:.
  • 遵守标准可提高实验室和机构的可信度,并提高其作为法庭证据的可信度。
  • 国际合作与标准化:.
  • 统一标准有助于不同国家和机构之间的合作,并有助于国际案件的解决。
  • 技术进步和传播:.
  • 基于标准的技术的开发和推广将提高整个法医领域的技术标准。

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参考信息

有关 ISO 18385 的更多信息,请访问以下链接

ISO 18385 是最大限度降低法医领域 DNA 样品污染风险的关键标准,遵守该标准对法律诉讼和刑事调查的可信度至关重要。

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文章监修者


冈 博史博士

CAP实验室总监

毕业于庆应义塾大学医学部

医学博士

医生