この記事の概要
有许多分析方法用于确保生产的药品符合质量标准。这些方法在制药业中发挥着重要作用，可确保药品的安全性、有效性和纯度。 下面列出了主要的分析方法：
高效液相色谱法（HPLC）
- 高效液相色谱法是一种广泛应用的成分鉴定、定量和纯度评估技术。它对分析药物成分和检测杂质非常有效。 这种方法是最常用的药物成分分析方法。 更多信息，请参阅。
气相色谱法（GC）
- 气相色谱仪尤其适用于涉及挥发性成分的分析。它可用于检查纯度和分析溶剂残留。
质谱仪（MS）
- 质谱仪可精确测量分子的质量，用于化合物的结构和定量分析；它通常与高效液相色谱法和气相色谱法结合使用。
红外光谱（IR）
- 红外光谱可用于识别化合物的官能团，并确认产品的化学特性。
紫外可視分光光度計（UV-Vis）
- 紫外可见光谱法用于确定药物浓度，特别是测量和量化溶液中成分的吸光度。
核磁共振光谱（NMR）
- 核磁共振可用于详细分析药物的分子结构，并能非常准确地了解化合物的分子环境。
溶解性测试
- 它可以测量药物的溶解度，而溶解度会影响药物在体内的效力。
稳定性测试
- 它可以评估药物在特定储存条件下的稳定性，并有助于确定保质期。
摘要
通过这些分析方法，他们可以验证所生产的药品是否符合法律规定和准则，是否安全有效。 制药公司将这些检测结果提交给监管机构，以确保通过审批程序投放市场的药品对患者是安全的。
